مقدمة
لوازمنا التجارية Landnutraمسحوق سيجما حمض أسيتيل نيورامينيك- Neu5Ac بدرجة مرجعية عالية النقاء يتم إنتاجه من خلال التخمير الميكروبي ومصقول للوفاء بمعايير القبول المرتبطة بشكل روتيني بمعايير Sigma‑Aldrich التحليلية. تم تصميم هذه المادة التي يتم التحكم فيها بالكمية من مليجرام إلى كيلوجرام للمختبرات التحليلية، وأقسام مراقبة الجودة، ومنظمات الأبحاث التعاقدية التي تحتاج إلى معيار خارجي موثوق به لمعايرة HPLC، أو تحديد قياس الطيف الكتلي، أو أبحاث علم الأحياء السكري في المختبر. يتم شحن كل دفعة بشهادة غنية بالبيانات تتضمن نقاء HPLC بنسبة %، ونقاء مراوان، والسموم الداخلية المتبقية بواسطة LAL، والرطوبة المتبقية بواسطة Karl Fischer، وطيف الرنين المغناطيسي النووي المقارن مقابل معيار مرجعي معتمد -، تم التحقق منها جميعًا مسبقًا حتى يمكن متابعة تأهيل الجهاز الخاص بك دون جولة منفصلة من الاختبارات الداخلية. المسحوق بلوري، أبيض إلى أبيض مصفر، قابل للذوبان بحرية في الماء، ويتم تعبئته تحت الأرجون في قوارير زجاجية محكمة الغلق أو براميل من رقائق مفرغة، اعتمادًا على حجم الطلب، للحفاظ على الحالة اللامائية التي تتطلبها المختبرات التحليلية.
المواصفات: أكبر من أو يساوي 99.0% (HPLC، الأساس المجفف)، الماء أقل من أو يساوي 0.5%، السموم الداخلية أقل من أو يساوي 0.1 EU/mg
العينة: متوفرة على شكل قارورة قياسية محكمة الغلق سعة 100 ملغ
طريقة الاختبار: HPLC / NMR / كارل فيشر / LAL / ICP‑MS
المرادفات: حمض N-Acetylneuraminic، Neu5Ac، المعيار المرجعي لحمض السياليك، معيار NANA
موك: 100 ملغ (قارورة قياسية)|الحزمة السائبة: 1 كجم كيس رقائق فراغ، 25 كجم طبل الألياف
الشهادة: ISO 17025 (طرف ثالث)، GMP، HACCP، حلال، موافق للشريعة اليهودية متاح
المصدر: التخمر الميكروبي غير المعدل وراثيًا|كاس: 131-48-6
خصائص المنتج
مظهر -مسحوق بلوري أبيض إلى أبيض مصفر؛ يتدفق بحرية، ولا توجد مادة غريبة مرئية.
مواصفات النقاء –أكبر من أو يساوي 99.0% عن طريق تطبيع منطقة HPLC؛ درجة نقاء نموذجية 99.5%؛ مجموع المواد ذات الصلة<0.8%.
الهوية اللولبية والهيكلية –L‑isomer حصريًا، تم تأكيده بواسطة HPLC اللولبي و¹H/¹³C NMR؛ تراكب مقابل معيار مرجعي معتمد مقدم في الشهادة.
الذوبان وإعادة التكوين –يذوب على الفور في الماء بمعدل 100 جم/لتر، مما يعطي محلولًا واضحًا عديم اللون مناسبًا لإعداد الطور المتحرك أو مكملات وسائط زراعة الخلايا.
الرطوبة والمذيبات المتبقية –محتوى الماء أقل من أو يساوي 0.3% (كارل فيشر)؛ لا يمكن اكتشاف الميثانول أو الإيثانول أو الأسيتون فوق 10 جزء في المليون.
شهادة توثيق البرامج
|
غرض |
مواصفة |
نتيجة الاختبار |
|---|---|---|
| مظهر | مسحوق بلوري أبيض | يتوافق |
| الفحص (HPLC، الأساس المجفف) | أكبر من أو يساوي 99.0% | 99.5% |
| نقاء مراوان (L-أيزومر) | أكبر من أو يساوي 99.9% | 99.95% |
| الماء (كارل فيشر) | أقل من أو يساوي 0.5% | 0.22% |
| بقايا على الاشتعال | أقل من أو يساوي 0.2% | 0.04% |
| المعادن الثقيلة (مثل الرصاص) | أقل من أو يساوي 10 جزء في المليون | <2 ppm |
| الرصاص (الرصاص) | أقل من أو يساوي 1 جزء في المليون | <0.3 ppm |
| إجمالي عدد اللوحات | أقل من أو يساوي 100 cfu/g | <10 cfu/g |
| هـ. القولونية / السالمونيلا | سلبي | سلبي |
فوائد مسحوق L5 ميثيل تتراهيدروفولات
01 المعيار المرجعي الجاهز للاستخدام - تقضي القوارير سابقة الوزن والمختومة بالحاجز على خطوات التأهيل الداخلية، مما يقلل بشكل كبير من وقت إعداد الأداة لمعايرة HPLC وMS.
02 اتساق لا مثيل له من مجموعة إلى مجموعة - درجة نقاء أقل من 0.4% ونقاء مراوان يتجاوز 99.9% عبر الدُفعات يضمن عدم إرباك الدراسات طويلة المدى بانجراف المواد المرجعية.
03 السموم الداخلية التي يتم التحكم فيها من خلال الاختبارات المعتمدة على الخلايا - مع مستويات السموم الداخلية باستمرار أقل من 0.05 EU/مجم، يمكن استخدام المسحوق مباشرة في أبحاث علم الأحياء السكري في المختبر دون تنقية إضافية.
04 التوثيق الطيفي الكامل - تشتمل كل دفعة على تراكب الرنين المغناطيسي النووي مقابل معيار مرجعي معتمد ومخطط كروماتوجرام HPLC مراوان، مما يوفر أدلة مكافئة للمواد المرجعية الأولية.
05 طرق تشير إلى الثبات تم التحقق من صحتها - تساعد بيانات التحلل القسري تحت الضغط الحمضي والقلوي والأكسدة والحراري في تحديد أوقات الاحتفاظ النسبية لمنتجات التحلل، مما يؤدي إلى بناء المتانة في الطرق التي تم التحقق من صحتها.
06 التعبئة المزدوجة للمختبر والإنتاج - اختر عبوة قارورة مقسمة للاستخدام المباشر للأداة أو براميل رقائق مفرغة للتطبيقات على نطاق التصنيع، وكلاهما يحافظ على بيئة منخفضة الرطوبة ومنخفضة الأكسجين.
مجالات التطبيق
المواد المرجعية لمختبرات مراقبة الجودة –يستخدم لاختبار مدى ملاءمة النظام، والتحقق من صحة المقايسة، وبرامج الكفاءة المشتركة بين المختبرات في مراقبة الجودة الغذائية والصيدلانية.
علم الأحياء السكري والأبحاث المخبرية –يكمل وسائط زراعة الخلايا للدراسات المتعلقة بالسيليل، وربط الليكتين، والتفاعلات بين مسببات الأمراض ومضيفها.
توصيف السواغات الصيدلانية –يوفر مادة مرجعية لتحديد وتقييم نقاء السواغات المعتمدة على حمض السياليك في تركيبات الأدوية.
عملية الإنتاج
يؤدي التخمير غير المعدل وراثيًا إلى إنتاج Neu5Ac، المنقى والمتبلور والمجفف والمعبأ وفقًا لمعايير cGMP وISO 22000 الصارمة.
مزايا جودة المنتج
أكبر من أو يساوي 99.0% من نقاء HPLC مع توصيف كامل للكيرال والرنين المغناطيسي النووي - مشابه للمعايير المرجعية الرسمية.
السموم الداخلية<0.05 EU/mg, suitable for cell‑based assays and parenteral research.
المذيبات المتبقية أقل من 10 جزء في المليون، تتجاوز USP<467>متطلبات.
تحافظ العبوات المطهرة بالأرجون والمختومة بالحاجز على الحالة اللامائية وتمنع التحلل التأكسدي.
بيانات الاستقرار في الوقت الحقيقي تغطي 36 شهرًا عند 2-8 درجة و12 شهرًا عند 25 درجة.
يتضمن طيف الرنين المغناطيسي النووي المقارن الخاص بالدفعة - ولا يلزم مصادقة إضافية من جهة خارجية.
شهادات التصدير
نحن نحتفظ ويمكننا تقديم جميع الوثائق اللازمة للأسواق الدولية:
شهادة / بيان غير-الكائنات المعدلة وراثيًا
شهادة الهاكب
شهادة نظام إدارة سلامة الغذاء ISO 22000
تسجيل منشأة FDA
شهادات الحلال والكوشير (عند الطلب)
تقارير الاختبارات المعملية الشاملة لأطراف ثالثة (SGS، وEurofins، وما إلى ذلك)
لماذا تختارنا؟
علامتنا التجاريةلاننوتراكما يقدم أيضًا تغليفًا مخصصًا ودعمًا تحليليًا لمسحوق سيجما حمض أسيتيل نيورامينيك:
تنسيقات قارورة مخصصة: قسامات موزونة مسبقًا (10 مجم، 50 مجم، 100 مجم) في قوارير ذات حاجز كهرماني أو شفاف مع ملصقات خاصة بالدفعة.
السائبة وشبه السائبة: أكياس رقائق مفرغة من الهواء سعة 1 كجم وبراميل من الألياف سعة 25 كجم للمستخدمين على نطاق التصنيع.
مجموعات مرجعية ممزوجة: معايير مجمعة تحتوي على Neu5Ac وNeu5Gc ومشتقات حمض السياليك الأخرى لتطوير طرق التحليلات المتعددة.
حزم التوثيق: شهادة توثيق البرامج الموسعة، وSDS، وشهادة GMP، وتقرير الاستقرار، وأطياف الرنين المغناطيسي النووي لتقديم الطلبات التنظيمية.
للحصول على عرض أسعار أو طلب قنينة قياسية 100 ملغ للتقييم، اتصل بالبريد الإلكتروني:wangjing@landnutra.comأو WhatsApp: +86 18092657549 - نقوم بالرد خلال يوم عمل واحد مع تقديم الوثائق الفنية الكاملة.
التعليمات
Q1: ما الذي يجعل هذا "مسحوق سيجما" وليس مادة سائبة قياسية؟
ج: تم تصنيعه واختباره وفقًا لمعيار تحليل Sigma-Aldrich: نقاء أكبر من أو يساوي 99%، ونقاء كيرالي مؤكد بواسطة HPLC وNMR، والسموم الداخلية أقل من أو تساوي 0.05 EU/mg، ويتم تعبئته تحت الأرجون في قوارير محكمة الغلق للاستخدام المباشر كمعيار مرجعي.
Q2: هل يمكنني استخدام هذا المسحوق مباشرة لمعايرة HPLC دون مزيد من التنقية؟
ج: نعم. يتم وزن كل قارورة وتوصيفها مسبقًا، وتوفر شهادة توثيق البرامج قيمة نقاء HPLC يمكن إدخالها في طريقة المعايرة الخاصة بك دون الحاجة إلى تجفيف أو فحص إضافي.
Q3: هل المنتج مناسب لزراعة الخلايا أو تجارب بيولوجيا السكر في المختبر؟
ج: بالتأكيد. مع مستويات السموم الداخلية بشكل روتيني أقل من 0.05 EU/mg وملف تعريف عالي النقاء، يستخدم المسحوق على نطاق واسع كمكمل إعلامي لدراسات التحلل اللعابي وفحوصات ربط الليكتين.
Q4: ما هي مدة الصلاحية، وما هي ظروف التخزين الموصى بها؟
ج: تدعم بيانات الاستقرار في الوقت الحقيقي 36 شهرًا عند درجة حرارة 2-8 درجة في العبوة الأصلية المختومة. للاستخدام قصير المدى، يظل المسحوق ثابتًا لمدة 12 شهرًا في درجة حرارة الغرفة في حاوية محكمة الغلق.
Q5: ما هي الوثائق التي تقدمها لعمليات التدقيق التنظيمية أو الاعتماد؟
ج: نحن نقدم شهادة توثيق البرامج الخاصة بالدفعة، وتراكب طيفي للرنين المغناطيسي النووي مقابل معيار مرجعي معتمد، وتتبع HPLC اللولبي، وملخص الاستقرار، وتقارير اختبار مستقلة من طرف ثالث للمعادن الثقيلة والسموم الداخلية والمذيبات المتبقية.
الوسم : مسحوق سيجما حمض أسيتيل نيورامينيك، الصين مسحوق سيجما حمض أسيتيل نيورامينيك المصنعين والموردين, مسحوق بيتا نيكوتيناميد أحادي النوكليوتيد, نيكوتيناميد ريبوسيد بلوري, مسحوق سترات ملغ, مسحوق أستازانتين طبيعي, نيكوتيناميد ريبوسيد nmn, مسحوق كبريتات الزنك أحادي الهيدرات