لوازمنا التجارية Landnutraمسحوق ألفا جي بي سي عالي الجودة- L‑Alpha‑glycerylphosphorylcholine من الدرجة الصيدلانية والذي يأتي مع أكثر من مجرد شهادة تحليل. يأتي كل أسطوانة مرفقًا بملف جاهز للتركيبة يشتمل على بيانات التحلل القسري عند 40 درجة / 75% رطوبة نسبية، ومخطط للثبات الضوئي، وشبكة توافق للكبسولات وسواغات المشروبات العشرين الأكثر شيوعًا، حتى يتمكن فريق البحث والتطوير الخاص بك من الانتقال مباشرة إلى التجميع التجريبي دون التكليف بإجراء دراسات الضغط الخاصة بهم. تم توحيد المسحوق نفسه إلى درجة نقاء أكبر من أو تساوي 99% ومحتوى كولين 40-41%، ويتم إنتاجه من خلال التحلل المائي الأنزيمي ليسيثين الصويا غير المعدّل وراثيًا والمحفوظ بهوية، وهو متوفر في أربع درجات فيزيائية متميزة - بلوري، وميكروني، ومحبب، وممزوج مسبقًا بعامل تدفق - تم ضبط كل منها لسيناريو تصنيع محدد: كبسولات صلبة، ومشروبات وظيفية واضحة، وأقراص قابلة للمضغ، أو خطوط حزمة العصا عالية السرعة. نحتفظ أيضًا ببرنامج استقرار مقفل يتبع إرشادات ICH Q1A، مما يعني أنه يمكنك الرجوع إلى بياناتنا في الوقت الفعلي لمدة 36 شهرًا وبياناتنا المتسارعة لمدة 6 أشهر في الملف الفني الخاص بك دون تكرار العمل.
المواصفات: أكبر من أو يساوي 99.0% (HPLC)، الكولين 40-41%، الماء أقل من أو يساوي 0.5%
عينة: متاح
طريقة الاختبار: HPLC / Karl Fischer / ICP‑MS / Endotoxin LAL
المرادفات: L-Alpha-glycerylphosphorylcholine، Alpha-GPC، choline alfoscerate
موك: 1 كجم|العبوة: كيس رقائق مفرغ 1 كجم، أسطوانة ألياف 25 كجم مع خرطوشة مجففة مدمجة
الشهادة: ISO 22000، HACCP، GMP، حلال، موافق للشريعة اليهودية
المصدر: المعالجة الأنزيمية المائية ليسيثين الصويا غير المعدل وراثيًا والمحفوظ بالهوية|كاس: 28319-77-8
خصائص المنتج
مظهر- مسحوق بلوري أبيض في شكله القياسي؛ تحتفظ الأنواع المحببة والمصغرة بنفس البياض ولا يتغير لونها أثناء التخزين.
النقاء وكثافة الكولين- مقايسة Alpha-GPC أكبر من أو تساوي 99% (HPLC، الأساس المجفف)، شاردة الكولين 40-41%، وكلاهما يحتفظ بسيرة ذاتية أقل من 0.6% عبر أرباع الإنتاج.
الدرجات البدنية- خياراتنا: بلوري (80 شبكة، للكبسولات)، ميكرون (D90 أقل من أو يساوي 18 ميكرومتر، للمشروبات الصافية)، محبب (خالي من الغبار، ضغط مباشر)، ومخلوط مسبقًا مع 1% فوسفات ثلاثي الكالسيوم للبيئات الحساسة للرطوبة.
الذوبان وتناسب التطبيق– يذوب الصف البلوري في ماء بدرجة 20 خلال 90 ثانية؛ يتم تنظيف الدرجة الدقيقة في أقل من 30 ثانية وتمرير مرشح 0.2 ميكرومتر دون انسداد أو رغوة.
حزمة الاستقرار- تتوفر بيانات في الوقت الفعلي لمدة 36 شهرًا وبيانات متسارعة لمدة 6 أشهر (40 درجة / 75% رطوبة نسبية)، بالإضافة إلى تقرير التحلل القسري الذي يرسم حدود الرقم الهيدروجيني ودرجة الحرارة لمنع مفاجآت التركيبة.
التصنيع والتتبع- شهادة cGMP وISO 22000؛ يتم اختبار كل دفعة من السموم الداخلية (<0.1 EU/mg) and traceable to a single soy lecithin lot; process audit reports are available on request.
فوائد مسحوق ألفا جي بي سي عالي الجودة
01 ملف الاستقرار المبني مسبقًا
تخطي الانتظار لمدة ستة أشهر لإجراء دراسات الاستقرار الخاصة بك. يغطي برنامجنا المتوافق مع ICH ظروف التدهور القسري والسريع في الوقت الفعلي، وتم تصميم حزمة البيانات لتضمينها بشكل مباشر في CTD أو ملف فني - وهو أصل موفر للوقت للعلامات التجارية التي تستهدف أسواق الاتحاد الأوروبي أو الولايات المتحدة أو أستراليا.
02 أربع درجات، مواصفات واحدة
بدلاً من استخدام مسحوق واحد في كل الأشكال، فإننا نقدم درجات بلورية وميكرونية ومحببة ومعززة للتدفق، جميعها تلبي نفس مواصفات النقاء والكولين. يختار فريقك الشكل المادي الذي يتناسب مع معداتك، وليس العكس.
03 تم إجراء اختبار التوافق لك
لقد قام مختبر البحث والتطوير لدينا بالفعل بفحص مسحوق alpha gpc عالي الجودة مقابل السواغات العشرين الأكثر استخدامًا في الكبسولات والأقراص والعبوات والمشروبات. تشير الشبكة الناتجة - المضمنة في طلبك الأول - إلى التفاعلات المحتملة وتقترح نطاقات درجة الحموضة ونطاقات aw القابلة للتطبيق، مما يقلل عدد الدُفعات التجريبية التي تحتاج إلى تشغيلها.
04 الدعم الفني سريع الاستجابة
عند ظهور سؤال حول الصياغة، يمكنك الوصول إلى الكيميائي الذي يعمل مباشرة مع المنتج - وليس قائمة انتظار عامة لخدمة العملاء. يستغرق وقت الاستجابة النموذجي للاستفسارات الفنية المرسلة عبر البريد الإلكتروني أقل من أربع ساعات خلال أيام العمل، ونقوم بشكل روتيني بشحن عينات صغيرة مجمعة مسبقًا مع السواغات الخاصة بك لاختبار الجدوى.
05 سلسلة توريد شفافة وجاهزة للتدقيق
نظرًا لأننا نقوم بمعالجة ليسيثين الصويا المحفوظ وغير المعدل وراثيًا وتتبع كل برميل وصولاً إلى دفعة واحدة من المواد الخام، فيمكن إكمال تدقيق تأهيل المورد الخاص بك في زيارة موقع واحدة. تتوفر مخططات تدفق العمليات، وخطط تحليل المخاطر ونقطة التحكم الحرجة (HACCP)، وعمليات التحقق من صحة تنظيف المعدات مسبقًا، بحيث يصل المدققون مستعدين.
06 المرونة التجارية طويلة المدى
نحن ندعم اتفاقيات تأمين الأسعار الفصلية والسنوية، ونحتفظ بمخزون احتياطي في أربعة مراكز إقليمية، ويمكننا التوسع من الطلبات التجريبية بوزن 25 كجم إلى العقود السنوية متعددة الأطنان دون تغيير المواصفات - مما يمنح فريق المشتريات لديك الثقة للتنبؤ والالتزام.
مجالات التطبيق
• كبسولات وأقراص –درجات بلورية أو محببة لتعبئة سلسة وعالية السرعة وضغط مباشر مع الحد الأدنى من اختلاف الوزن.
• المشروبات الوظيفية –درجة ميكرون للجرعات المعرفية الشفافة والخالية من الرواسب الجاهزة للشرب والمشروبات المجففة.
• العلكات والمضغات الناعمة –درجة حبيبية ذات طعم محايد وتشتت سريع أثناء الطهي.
• التغذية الرياضية –خلطات ما قبل التمرين، والعصي أثناء التمرين، وتركيبات التعافي حيث يدعم توصيل الكولين السريع الدافع العقلي.
• التغذية السريرية والطبية –اجتماع مسحوق تسيطر عليه السموم الداخلية<0.1 EU/mg for enteral and oral nutritional products.
• مكملات الحيوانات الأليفة –المضغ المعرفي للكلاب المتقدمة في السن والحيوانات العاملة، حيث يكون المذاق النظيف والرطوبة المنخفضة أمرًا بالغ الأهمية.
عملية الإنتاج
يخضع ليسيثين الصويا غير -الذي يحتوي على كائنات معدلة وراثيًا للتحلل المائي الأنزيمي لإنتاج ألفا-GPC، ويتم تنقيته وتبلوره وتجفيفه بالتفريغ-. يتم تنفيذ معالجة الجسيمات المخصصة واختبار الفهارس المتعددة-الصارم قبل الإصدار.
ميزة جودة المنتج
أربع درجات فيزيائية - بلورية، وميكرونية، ومحببة، ومعززة للتدفق - جميعها من نفس الكمية عالية النقاء.
يتوافق برنامج الاستقرار مع ICH Q1A، ويغطي الوقت الفعلي لمدة 36 شهرًا والظروف المتسارعة لمدة 6 أشهر.
شبكة التوافق لعشرين من السواغات الشائعة المضمنة في كل شحنة أولية.
المعادن الثقيلة أقل من حدود USP/EP (Pb<0.3, As <0.2, Cd <0.1 ppm).
السموم الداخلية باستمرار<0.1 EU/mg, suitable for medical and paediatric formulations.
وثائق كاملة جاهزة للتدقيق - شهادة توثيق البرامج، وصحيفة بيانات سلامة المواد (MSDS)، وتقارير الاستقرار، وتدفق العملية، وخطة تحليل المخاطر ونقطة التحكم الحرجة (HACCP)، وبيان مسببات الحساسية.
القدرة السنوية: 1,500 طن| 15+ سنوات من الخبرة في Alpha Gpc Powder
خدمات ODM/OEM الاحترافية
تصنيع المنتج النهائي بنظام تسليم المفتاح باستخدام مسحوق alpha gpc عالي الجودة - مدعومًالاننوترا.
أشكال الجرعات النهائية: كبسولات (300 مجم/600 مجم)، أقراص ضغط مباشر، فوارة، عبوات لاصقة، مشروبات وظيفية صافية، وعلكة خالية من السكر.
خلطات شعبية: مسحوق ألفا جي بي سي عالي الجودة + فوسفاتيديل سيرين، + كافيين/إل-ثيانين، + باكوبا مونيري، + هوبرزين أ.
خدمات إضافية: تطوير النكهة، وتحسين المُحليات، وشهادة موافق للشريعة اليهودية/الحلال/NSF، ودراسات الاستقرار الموجهة للتراث الثقافي غير المادي، والدعم الكامل للملفات التنظيمية. للحصول على عرض أسعار أو عينة، اتصل بالبريد الإلكتروني:wangjing@landnutra.comأو واتساب: الرد +86 18092657549 - خلال يوم عمل واحد.
شهادات التصدير
تمتلك Landnutra شهادات GMP، ISO 22000، HALAL، Kosher. تأتي كل شحنة من شحنات Alpha GPC مصحوبة بمستندات تصدير كاملة تم التحقق منها للتخليص الجمركي.
لماذا تختارنا؟
شركة شيان لاندنوترا،المحدودة. توفر مسحوق alpha gpc عالي الجودة كجزء من منصة مكونات أوسع مشتقة من الفوسفوليبيد تتضمن سيتيكولين وفوسفاتيديل سيرين، وجميعها يتم إنتاجها تحت نفس السقف المعتمد من cGMP. تم تصميم ملفات الاستقرار المعدة مسبقًا لنموذج الدعم الفني - وشبكات توافق السواغات والوصول المباشر إلى كيميائيي الإنتاج - لتقصير الجدول الزمني للتطوير وتقليل تكلفة إعادة الصياغة. للحصول على قائمة أسعار مسحوق ألفا جي بي سي الحالية عالية الجودة، أو عرض أسعار مخصص لمسحوق ألفا جي بي سي عالي الجودة، أو عينة تقييم مجانية، اتصلwangjing@landnutra.comأو واتساب: +86 18092657549 - نقوم بالرد خلال يوم عمل واحد.
التعليمات
| عنصر الاختبار | مواصفة | نتيجة نموذجية |
|---|---|---|
| مظهر | مسحوق بلوري أبيض | يتوافق |
| الفحص (HPLC، الأساس المجفف) | أكبر من أو يساوي 99.0% | 99.4% |
| محتوى الكولين | 40.0–41.0% | 40.6% |
| نقاء مراوان (L-أيزومر) | أكبر من أو يساوي 99.9% | 99.95% |
| الماء (كارل فيشر) | أقل من أو يساوي 0.5% | 0.28% |
| بقايا على الاشتعال | أقل من أو يساوي 0.2% | 0.05% |
| المعادن الثقيلة (مثل الرصاص) | أقل من أو يساوي 10 جزء في المليون | <2 ppm |
| يقود | أقل من أو يساوي 1.0 جزء في المليون | <0.3 ppm |
| الزرنيخ | أقل من أو يساوي 1.0 جزء في المليون | <0.2 ppm |
| الكادميوم | أقل من أو يساوي 0.5 جزء في المليون | <0.1 ppm |
| الذيفان الداخلي (LAL) | أقل من أو يساوي 0.5 EU/mg | <0.1 EU/mg |
| الإيثانول المتبقي | أقل من أو يساوي 50 جزء في المليون | <15 ppm |
| إجمالي عدد اللوحات | أقل من أو يساوي 1000 cfu/g | <100 cfu/g |
| هـ. القولونية / السالمونيلا | سلبي | سلبي |
الوسم : مسحوق ألفا gpc عالي الجودة ، مصنعي وموردي مسحوق ألفا gpc عالي الجودة في الصين, مسحوق بيتا نيكوتيناميد أحادي النوكليوتيد, نيكوتيناميد ريبوسيد بلوري, مسحوق سترات ملغ, مسحوق أستازانتين طبيعي, نيكوتيناميد ريبوسيد nmn, مسحوق كبريتات الزنك أحادي الهيدرات