وصف المنتج
ملكنامسحوق PDRN النقيعبارة عن مستخلص دوائي عالي النقاء-من بولي ديوكسي ريبونوكليوتيد، مشتق من ميلت (الحيوانات المنوية) لسمك السلمون البري من مصادر مستدامة. باستخدام التحلل المائي الأنزيمي اللطيف الخاص وعملية التنقية المتعددة-المراحل، قمنا بعزل أجزاء الحمض النووي ذات الأوزان الجزيئية المحددة (50-1500 كيلو دالتون) المعروفة بخصائصها الرائعة-المتجددة والمضادة للالتهابات-. تتم معالجة PDRN الخاص بنا بدقة لتحقيق نقاء استثنائي (أكبر من أو يساوي 95%)، ومستويات منخفضة للغاية من السموم الداخلية، وخالية من البروتينات، والحمض النووي الريبي (RNA)، والملوثات الأخرى.
يعمل هذا البوليمر النشط بيولوجيًا بمثابة "عامل تجديد الأنسجة" عن طريق تنشيط مسار مستقبلات الأدينوزين A2A، وتعزيز تكاثر الخلايا، وتقليل الالتهاب، وتحفيز تكوين الأوعية الدموية وتخليق الكولاجين. إنه يمثل-مكونًا نشطًا متطورًا للطب التجديدي المتقدم، والأمراض الجلدية التجميلية، ومستحضرات التجميل-عالية الأداء.



الخصائص الرئيسية ومعايير الجودة
درجة نقاء عالية ونشاط:درجة نقاء أكبر من أو تساوي 95% تم تأكيدها بواسطة HPLC، مما يضمن الفعالية البيولوجية المثالية.
نطاق الوزن الجزيئي المحدد:ملف تعريف يمكن التحكم فيه (50-1500 كيلو دالتون) لضمان الأداء والسلامة المتسقين.
سموم داخلية منخفضة جدًا-:تم اختباره بدقة ل<0.1 EU/mg, meeting strict injectable-grade standards.
التتبع الكامل:تم الحصول عليها من مصايد أسماك معينة-خالية من الملوثات مع توثيق كامل.
الامتثال للسلامة:اختبار شامل للمعادن الثقيلة والمذيبات المتبقية والملوثات الميكروبيولوجية. ضمان مجاني TSE/BSE.
COA (شهادة التحليل)
|
عنصر الاختبار |
مواصفة |
نتيجة الاختبار |
طريقة الاختبار |
|
مظهر |
أبيض إلى مسحوق أبيض-أبيض |
يتوافق |
مرئي |
|
تحديد الهوية (HPLC) |
يتوافق مع المعيار المرجعي |
يتوافق |
HPLC |
|
النقاء (محتوى PDRN) |
أكبر من أو يساوي 95.0% |
98.2% |
HPLC |
|
توزيع الوزن الجزيئي |
50 - 1500 كيلو دالتون |
يتوافق |
ثانية-MALS |
|
محتوى البروتين |
أقل من أو يساوي 0.1% |
<0.05% |
طريقة BCA |
|
محتوى الحمض النووي الريبي |
أقل من أو يساوي 0.1% |
<0.05% |
قياس الطيف الضوئي للأشعة فوق البنفسجية |
|
السموم الداخلية |
< 0.1 EU/mg |
< 0.05 EU/mg |
اختبار لال |
|
إجمالي عدد اللوحات |
أقل من أو يساوي 10 cfu/g |
< 10 cfu/g |
جامعة جنوب المحيط الهادئ<61> |
|
المعادن الثقيلة (الرصاص، مثل، الكادميوم، الزئبق) |
أقل من أو يساوي 10 جزء في المليون الإجمالي |
يتوافق |
برنامج المقارنات الدولية-MS |
|
المذيبات المتبقية |
يتوافق مع ICH Q3C |
يتوافق |
جي سي-MS |
مقدمة المعالجة
يتم إنتاج مسحوق PDRN (بولي ديوكسي ريبونوكليوتيد) بشكل أساسي من خصيتي السلمون من خلال عملية صناعية ناضجة، مع تبسيط الخطوات الأساسية على النحو التالي:
تحضير المواد الخام: حدد خصية سمك السلمون-عالية الجودة، وأزل الأنسجة الضامة والشوائب، ثم اشطفها بمحلول ملحي عادي مبرد مسبقًا ثم قم بسحقها ميكانيكيًا وتحويلها إلى معجون.
تحلل الخلية: مزيج الأنسجة سحقت مع عازلة تحلل والبروتياز K (بالإضافة إلى RNase A اختياريا)، واحتضان عند 37 درجة لتحطيم الخلايا وإطلاق الحمض النووي، مع إزالة البروتينات وشوائب الحمض النووي الريبي.
استخراج الحمض النووي والتنقية الأولية: إجراء استخلاص الفينول- الكلوروفورم لفصل الحمض النووي عن الشوائب، وترسيب الحمض النووي مع الأيزوبروبانول، وغسله باستخدام 75% من الإيثانول، وتجفيفه للحصول على الحمض النووي الجينومي - عالي النقاء.
التجزئة الأنزيمية: قم بإذابة الحمض النووي في المخزن المؤقت، وأضف DNase I للتحكم في الهضم عند درجة حرارة 35-40 درجة للحصول على أجزاء الحمض النووي من 50-2000 نقطة أساس، ثم قم بتعطيل الإنزيم عن طريق التسخين.
تنقية عميقة: خضع لعملية الترشيح الدقيق (0.22 ميكرومتر)، والترشيح النانوي، والترشيح الفائق لإزالة الميكروبات والجزيئات الصغيرة والأجزاء غير -المواصفات؛ تحليل كروماتوغرافي اختياري للمنتجات-الراقية.
التجفيف والبودرة: قم بالتجميد-جافًا (عادي) أو رش-جفف المحلول المنقى للحصول على مسحوق جاف، ثم قم بسحقه وغربلته لضمان حجم جسيم موحد (50-150 ميكرومتر).
مراقبة الجودة والتعبئة والتغليف: اختبار المؤشرات الرئيسية (النقاء أكبر من أو يساوي 95%، الوزن الجزيئي، علم الأحياء الدقيقة، المعادن الثقيلة)، ثم تعبئتها في أكياس رقائق الألومنيوم المملوءة بالنيتروجين - في ظروف نظيفة، وتخزينها في درجة حرارة 2-8 درجة.

آلية العمل والفوائد
تجديد الأنسجة وشفاء الجروح
ينشط مسار الإنقاذ، ويعزز تكاثر الخلايا الليفية وإنتاج الكولاجين لتسريع إصلاح الأنسجة.
01
مضاد قوي-للالتهابات
يرتبط بمستقبلات الأدينوزين A2A، مما يقلل بشكل كبير من التعبير عن السيتوكينات المؤيدة للالتهابات (TNF-، IL-1، IL-6).
02
تحفيز تولد الأوعية
يعزز تكوين أوعية دموية جديدة، مما يحسن إمدادات الدم وتوصيل العناصر الغذائية إلى الأنسجة التالفة أو القديمة.
03
تجديد الجلد
يقلل التجاعيد، ويحسن مرونة البشرة وترطيبها، ويعزز نسيج البشرة بشكل عام وثباتها
04
دعم نمو الشعر
يظهر أنه يحفز الخلايا الحليمية الجلدية، ويعزز مرحلة النمو (النمو) في بصيلات الشعر.
05
التطبيقات
الطب التجديدي عن طريق الحقن:حلول الميزوثيرابي والتنشيط الحيوي والوخز بالإبر الدقيقة- لتجديد شباب الجلد وإصلاح الندبات وشفاء الجروح.
مستحضرات التجميل الموضعية المتقدمة:-الأمصال والكريمات والأقنعة ذات التركيز العالي لمكافحة-الشيخوخة والعناية بالبشرة وشدها وترميمها.
العلاجات التجميلية المهنية:يُستخدم كعنصر رئيسي في بروتوكولات ما بعد-العلاج بالليزر ولتحسين جودة الجلد بشكل عام.
علاجات تساقط الشعر:تم تركيبه في أمصال ومحاليل فروة الرأس لعلاج الثعلبة الأندروجينية وترقق الشعر.
تركيبات طب العيون والعناية بالجروح:قيد البحث لإصلاح القرنية وإدارة الجروح المزمنة.
لماذا تختار مسحوق PDRN الخاص بنا؟
الخبرة العلمية
نحن متخصصون في المواد النشطة بيولوجيًا-المشتقة من البحر. يتم دعم إنتاجنا من خلال عمليات البحث والتطوير المكثفة، مما يضمن فهمًا عميقًا لكيمياء وبيولوجيا PDRN للحصول على مخرجات متسقة وعالية الجودة-.
مراقبة الجودة بلا هوادة
يتم إنتاج كل دفعة وفقًا لإرشادات cGMP وتخضع لمجموعة من اختبارات الهوية والنقاء والفعالية والسلامة. يتوفر دعم DMF الكامل لعملاء الأدوية.
الدعم الفني والتنظيمي
نحن نقدم وثائق شاملة (CoA، MSDS، بيانات الاستقرار، بيان TSE) ودعمًا مخصصًا لاحتياجات الصياغة والتقديم التنظيمية الخاصة بك.


التعليمات
س: ما هو مصدر PDRN الخاص بك، وهل هو آمن؟
ج: يتم الحصول على PDRN الخاص بنا حصريًا من ذبابة سمك السلمون البري والصحي من مصايد الأسماك المنظمة. تخضع المواد الخام والمنتج النهائي لتنقية واختبارات صارمة للتأكد من خلوها من مسببات الأمراض والفيروسات والشوائب، مما يضمن أعلى مستويات السلامة.
س: هل يمكن استخدام هذا المسحوق في التركيبات القابلة للحقن؟
ج: نعم. يتم تصنيع مسحوق PDRN الخاص بنا كمكون صيدلاني نشط (API) مناسب للتركيبات القابلة للحقن، بشرط أن تتم معالجته في ظل ظروف معقمة ويلبي جميع متطلبات العقم والسموم الداخلية للمنتج النهائي.
س: ما هي الجرعة الموصى بها في التركيبات؟
ج: الجرعة تختلف حسب التطبيق. النطاقات النموذجية هي:
المحاليل القابلة للحقن: 5.625 مجم - 22.5 مجم لكل جلسة علاج.
العناية الموضعية بالبشرة: 0.5% - 2.0%.
محاليل العناية بالشعر: 0.5% - 1.5%.
يمكن لفريقنا الفني المساعدة في توجيهات صياغة محددة.
س: كيف يجب تخزين المسحوق؟
ج: قم بالتخزين في مكان جاف وبارد (يوصى بـ 2-8 درجة لتحقيق الاستقرار على المدى الطويل). الحاوية غير المفتوحة مستقرة لمدة 24 شهرًا. بعد الفتح، استخدمه على الفور أو قم بتخزينه تحت غاز خامل ودرجة حرارة منخفضة.
س: هل تقدمون PDRN في شكل حل؟
ج: نعم. نقوم أيضًا بتوريد المحاليل المائية المعقمة والجاهزة-لاستخدام-PDRN بتركيزات مختلفة (على سبيل المثال، 5 مجم/مل، 10 مجم/مل) للاستخدام المباشر في الإعدادات السريرية أو الجمالية. يرجى الاستفسار بشكل منفصل.
الوسم : مسحوق PDRN النقي، مكونات مستحضرات التجميل, بروتين الطحالب المتحلل بكميات كبيرة, مسحوق حمض الإيلاجيك, مسحوق بروتين الشوفان المتحلل, مسحوق PDRN النقي, حمض الريتينويك الريتينويدي, بالميتات الريتينيل نباتي

